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New drug treatments for HIV infection and AIDS. A review following the Seventh International Conference on AIDS, Florence 16-21 June 1991.

机译:用于艾滋病毒感染和艾滋病的新药治疗。 1991年6月16日至21日在佛罗伦萨举行的第七届国际艾滋病会议之后的评论。

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摘要

1. OBJECTIVE--To evaluate the status of clinical development of zidovudine and new drugs for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infections. 2. METHOD--A critical review of the clinical trial reports and assessment of the design and methodology of the therapeutic trials. Evaluation of the drugs being tested and of the specific difficulties in testing drugs in AIDS. 3. CONCLUSIONS--Drugs are being tested in a unique climate of public opinion characterised by (1) fast track criteria for regulatory approval (2) parallel track (compassionate release) of new drugs before adequate determination of safety and efficacy (3) resistance to the use of placebos in controlled trials.
机译:1.目的-评估齐多夫定和用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的新药的临床开发现状。 2.方法-对临床试验报告进行严格审查,并对治疗试验的设计和方法进行评估。对正在测试的药物以及在艾滋病中测试药物的具体困难进行评估。 3.结论-在独特的舆论氛围下对药物进行测试,其特点是(1)监管批准的快速通道标准(2)在充分确定安全性和有效性之前并行追踪(同情释放)新药(3)耐药性在对照试验中使用安慰剂。

著录项

  • 作者

    Venning, G R; Scott, G M;

  • 作者单位
  • 年度 1992
  • 总页数
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 en
  • 中图分类

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